Salas Limpas

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Solução Completa para Salas Limpas

Os AUSTAR Clean Room Systems oferecem uma solução integrada de projeto, fabricação e instalação de salas limpas para a indústria farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos. Desenvolvidos em conformidade com os requisitos das BPF/ANVISA, GMP da UE e FDA dos EUA, os sistemas AUSTAR combinam tecnologia europeia de ponta com engenharia personalizada para atender cada etapa do processo produtivo em ambientes controlados.

A linha AUSTAR Clean Room Systems é amplamente utilizada em manufatura de medicamentos biológicos, dispositivos médicos, cosméticos, hospitais e laboratórios de biossegurança — qualquer ambiente que exija controle rigoroso de partículas, temperatura, umidade e pressão diferencial. Com equipe técnica especializada e projetos em dezenas de países, a AUSTAR é referência global em salas limpas modulares certificadas.

PRINCIPAIS Características

Principais Recursos

  • Painéis de parede e teto modulares — disponíveis nas séries Metal Skin, HPL de alta pressão e GRP (polímero reforçado com fibra de vidro), com espessuras de 50 mm e 100 mm, resistentes a impacto, arranhões e produtos químicos
  • Estrutura anti-partículas (anti-shedding) — caixilharia de aço com vedação nas quatro faces do painel, eliminando o risco de contaminação por partículas nas junções; design modular com eletroduto pré-embutido
  • Linha completa de portas para sala limpa — portas deslizantes (manuais e automáticas com motor de frequência variável), de alumínio, de aço, em HPL e de emergência; vedação tripla com borracha, vidro temperado duplo anti-condensação, conformidade com EN13241-1
  • Portas de alta vedação para biossegurança — portas inflável e mecânica com pressurização controlada por PLC/HMI, detecção automática de fechamento e travamento, adequadas para ambientes BSL-3/4 e laboratórios de contenção
  • Pass Boxes (passadores) — 4 categorias — modelos comuns, self-clean, com UV e VHP estéril (STERIS VHP®); intertravamento eletrônico, controle por tela touch Siemens, filtração H14, dimensões de 600×600 mm a 1350×870×1400 mm
  • Janelas para sala limpa — vidro temperado duplo anti-condensação, completamente niveladas com a parede, em formatos padrão (300×800 mm a 950×950 mm), com cantos arredondados ou quadrados, e dimensões customizadas até 1500×3000 mm
  • Equipamentos de sala limpa — Chuveiro de Ar (Air Shower), Cabine de Dispensação, Caixa de Passagem UV, Armário de Esterilização por VHP (STERIS), Porta de Vedação Biossegurança e Fog Shower com painel PLC e filtro HEPA integrado
  • Iluminação integrada — luminárias embutidas, de sobrepor e de emergência projetadas para instalação nivelada com o teto, sem frestas ou saliências que acumulem partículas
  • Difusores e retornos de ar — difusores de teto, retornos de ar e elevadores (air raisers) de alta eficiência, compatíveis com sistemas de recuperação de ar e controle de fluxo laminar
  • Piso para sala limpa — opções em PVC, epóxi liso e epóxi com areia colorida, com alta resistência química e facilidade de limpeza e descontaminação
  • Equipamentos em GRP (fibra de vidro) — pass boxes, armários, bancadas, pias para lavagem de mãos; 100% resistentes a H₂O₂ e produtos de limpeza agressivos, sem corrosão, vida útil superior a 40 anos
  • Corrimão de proteção (Bumper Rail) — em aço inoxidável ou PVC, fixado na parede para proteger a estrutura contra impacto de equipamentos e carretas de transporte
  • Conformidade regulatória — atende às BPF/ANVISA, GMP da UE (Annex 1), FDA dos EUA e NMPA; certificações CCC, CE e ensaios SGS (resistência ao fogo, tração e carga estrutural)
  • Serviço completo turnkey — consultoria, projeto, fabricação, instalação, qualificação de sala limpa, validação de ambiente, controle de contaminação e treinamento de equipes in loco

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SEDE: Rua Apeninos, 930 – Cj 63
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PRODUTOS
– Vaporização de Peróxido de Hidrogênio
– Envasadoras de Líquidos, Pós e Combinadas
– Estufas e Incubadoras
– Glove-Boxes e Sistemas de Contenção
– Isoladores, Passtrough e Cabines Assépticas
– Limpeza Industrial
– Liofilizadores
– Indicadores Biológicos
– Indicadores Químicos
– Projeto, Geração, Estocagem e Distribuição de Água & Vapor – PW/WFI
– Salas Limpas e Acessórios
– Sistemas (Skid) CIP/SIP